Medicinteknisk elektronik

Kretskortsmontering för medicintekniska produkter - Fullständig spårbarhet och högsta kvalitet

Medicintekniska produkter kräver högsta kvalitetsstandarder, fullständig spårbarhet och regelefterlevnad. Newmatik är din partner för medicinteknisk kretskortsmontering med IPC Class 3-kvalitet, full spårbarhet och support för MDR-efterlevnad.

Dina krav inom medicinteknik

• MDR-efterlevnad: EU:s medicintekniska förordning
• Fullständig spårbarhet: Varje komponent dokumenterad
• IPC Class 3: Högsta kvalitetsstandard för kritiska tillämpningar
• Biokompatibilitet: Rena, flussmedelfria processer
• Lång livscykel: 10+ års tillgänglighet

Newmatiks medicinska lösningar

Fullständig spårbarhet

Spårning på komponentnivå: Varje komponent spårbar till tillverkarbatch

Processdokumentation: Fullständig registrering av alla tillverkningssteg

Batchspårbarhet: Från inkommande varor till färdig produkt

Långsiktig arkivering: Dokumentationslagring i 10+ år

Stöd för MDR: Teknisk dokumentation för regelinlämningar

IPC Class 3-kvalitet

Vi tillverkar enligt IPC Class 3 - den högsta kvalitetsstandarden:

• Visuell inspektion av IPC-certifierad utbildad personal
• Röntgeninspektion av alla BGAs och kritiska lödfogar
• Omfattande processverifiering
• Strikta acceptkriterier
• Noll-fel mentalitet

Ren tillverkning

Conformal Coating: Biokompatibla beläggningar tillgängliga

Selektiv lödning: Ren, flussmedelfri process för känsliga kretsar

ESD-skydd: Genom hela tillverkningsprocessen

Renrumsförhållanden: Tillgängligt för känsliga montage

Tillämpningsområden

Diagnostiska enheter: Blodanalysatorer, snabbtester, PCR-system, bildbehandlingselektronik

Patientövervakning: Vitalparametrar monitorer, EKG, pulsoximetrar, temperatursensorer

Terapienheter: Insulinpumpar, infusionssystem, stimuleringsenheter, lasersystem

Laboratorieutrustning: Analysatorer, centrifuger, mikroskop, testautomatisering

Varför Newmatik för medicintekniska produkter?

• Fullständig spårbarhet: Varje komponent dokumenterad
• IPC Class 3: Högsta kvalitetsstandard
• 10-dagars express: Snabba prototyper för F&U
• MDR-dokumentation: Stöd för regelefterlevnad
• Made in Germany: Kvalitet och tillförlitlighet
• Långsiktigt partnerskap: Från prototyp till serieproduktion