Electronică Dispozitive Medicale

Asamblare PCB pentru Dispozitive Medicale - Trasabilitate Completă și Calitate Maximă

Dispozitivele medicale necesită standarde calitative maxime, trasabilitate completă și conformitate reglatorie. Newmatik este partenerul dvs. pentru asamblare PCB dispozitive medicale cu calitate IPC Class 3, trasabilitate completă și suport pentru conformitate MDR.

Cerințele Dvs. în Tehnologie Medicală

• Conformitate MDR: Regulament dispozitive medicale UE
• Trasabilitate Completă: Fiecare componentă documentată
• IPC Class 3: Standard calitativ maxim pentru aplicații critice
• Biocompatibilitate: Procese curate, fără flux
• Ciclu Viață Lung: Disponibilitate 10+ ani

Soluții Medicale Newmatik

Trasabilitate Completă

Tracking Nivel Componentă: Fiecare componentă trasabilă până la lot producător

Documentație Proces: Înregistrare completă tuturor pașilor producție

Trasabilitate Lot: De la intrare marfă la produs finit

Arhivare Termen Lung: Păstrare documente pentru 10+ ani

Suport MDR: Documentație tehnică pentru submisii reglatorii

Calitate IPC Class 3

Producem conform IPC Class 3 - standardul calitativ maxim:

• Inspecție vizuală de către personal instruit certificat IPC
• Inspecție raze X toate BGA și îmbinări critice de lipire
• Verificare completă a procesului
• Criterii acceptare stricte
• Mentalitate zero-defecte

Producție Curată

Acoperire Conformă: Acoperiri biocompatibile disponibile

Lipire Selectivă: Proces curat, fără flux pentru circuite sensibile

Protecție ESD: În tot procesul de producție

Condiții Cameră Curată: Disponibile pentru ansambluri sensibile

Domenii Aplicative

Dispozitive Diagnostice: Analizoare sânge, teste rapide, sisteme PCR, electronică imagistică

Monitorizare Pacient: Monitoare parametri vitali, ECG, pulsoximetri, senzori temperatură

Dispozitive Terapie: Pompe insulină, sisteme infuzie, dispozitive stimulare, sisteme laser

Echipament Laborator: Analizoare, centrifuge, microscoapele, automatizare teste

De Ce Newmatik pentru Dispozitive Medicale?

• Trasabilitate Completă: Fiecare componentă documentată
• IPC Class 3: Standard calitativ maxim
• Express 10 Zile: Prototipuri rapide pentru R&D
• Made in Germany: Calitate și fiabilitate
• Parteneriat Termen Lung: De la prototip la producție serie

Servicii Conexe

Pentru dispozitive medicale, serviciile noastre de asamblare SMT oferă poziționare precisă a componentelor, în timp ce asamblarea THT gestionează componentele prin găuri necesare pentru aplicații medicale.

Aflați mai multe despre standardele noastre de calitate și despre cum menținem calitate maximă în producție. Pentru prototipuri, consultați pagina noastră PCBA rapid prototyping.

Pentru a înțelege mai bine cum pregătim producția pentru dispozitive medicale, consultați articolul din baza noastră de cunoștințe despre checklist pentru piese client și cerințe pentru piese client.