Eletrónica para Dispositivos Médicos

Montagem de PCB para Dispositivos Médicos - Rastreabilidade Completa e Maior Qualidade

Dispositivos médicos exigem os mais altos padrões de qualidade, rastreabilidade completa e conformidade regulatória. A Newmatik é o seu parceiro para montagem de PCB de dispositivos médicos com qualidade IPC Classe 3, rastreabilidade total e suporte para conformidade MDR.

Os Seus Requisitos em Tecnologia Médica

• Conformidade MDR: Regulamento de Dispositivos Médicos da UE
• Rastreabilidade Completa: Cada componente documentado
• IPC Classe 3: Padrão de qualidade mais elevado para aplicações críticas
• Biocompatibilidade: Processos limpos, sem fluxo
• Ciclo de Vida Longo: Disponibilidade de mais de 10 anos

Soluções Médicas Newmatik

Rastreabilidade Completa

Rastreamento ao Nível do Componente: Cada componente rastreável até ao lote do fabricante

Documentação de Processo: Registo completo de todas as etapas de fabrico

Rastreabilidade de Lote: Desde mercadorias recebidas até produto acabado

Arquivo de Longo Prazo: Retenção de documentação por mais de 10 anos

Suporte para MDR: Documentação técnica para submissões regulatórias

Qualidade IPC Classe 3

Fabricamos de acordo com IPC Classe 3 - o padrão de qualidade mais elevado:

• Inspeção visual por pessoal treinado certificado IPC
• Inspeção por raios-X de todos os BGAs e juntas de solda críticas
• Verificação de processo abrangente
• Critérios de aceitação rigorosos
• Mentalidade de zero defeitos

Fabrico Limpo

Revestimento Conformal: Revestimentos biocompatíveis disponíveis

Soldadura Seletiva: Processo limpo, sem fluxo para circuitos sensíveis

Proteção ESD: Durante todo o processo de fabrico

Condições de Sala Limpa: Disponíveis para montagens sensíveis

Áreas de Aplicação

Dispositivos de Diagnóstico: Analisadores de sangue, testes rápidos, sistemas PCR, eletrónica de imagem

Monitorização de Pacientes: Monitores de sinais vitais, ECG, oxímetros de pulso, sensores de temperatura

Dispositivos Terapêuticos: Bombas de insulina, sistemas de infusão, dispositivos de estimulação, sistemas laser

Equipamento de Laboratório: Analisadores, centrífugas, microscópios, automação de testes

Porquê Newmatik para Dispositivos Médicos?

• Rastreabilidade Completa: Cada componente documentado
• IPC Classe 3: Padrão de qualidade mais elevado
• Express em 10 Dias: Protótipos rápidos para I&D
• Documentação MDR: Suporte para conformidade regulatória
• Fabricado na Alemanha: Qualidade e fiabilidade
• Parceria de Longo Prazo: De protótipo a produção em série