Medisinsk utstyrselektronikk

Kretskortsmontering for medisinsk utstyr - Fullstendig sporbarhet og høyeste kvalitet

Medisinsk utstyr krever høyeste kvalitetsstandarder, fullstendig sporbarhet og regeloverholdelse. Newmatik er din partner for medisinsk utstyr kretskortsmontering med IPC Class 3 kvalitet, full sporbarhet og støtte for MDR overholdelse.

Dine krav innen medisinsk teknologi

• MDR overholdelse: EU medisinsk utstyr regulering
• Fullstendig sporbarhet: Hver komponent dokumentert
• IPC Class 3: Høyeste kvalitetsstandard for kritiske applikasjoner
• Biokompatibilitet: Rene, flussmiddelfrie prosesser
• Lang livssyklus: 10+ års tilgjengelighet

Newmatik medisinske løsninger

Fullstendig sporbarhet

Komponent-nivå sporing: Hver komponent sporbar til produsentbatch

Prosessdokumentasjon: Fullstendig registrering av alle produksjonstrinn

Batch sporbarhet: Fra innkommende varer til ferdig produkt

Langsiktig arkivering: Dokumentasjonsoppbevaring i 10+ år

Støtte for MDR: Teknisk dokumentasjon til regulatoriske innsendinger

IPC Class 3 kvalitet

Vi produserer etter IPC Class 3 - den høyeste kvalitetsstandarden:

• Visuell inspeksjon av IPC-sertifisert trent personell
• Røntgeninspe ksjon av alle BGAs og kritiske loddeforbindelser
• Omfattende prosessverifisering
• Strenge akseptkriterier
• Null-feil mentalitet

Ren produksjon

Conformal Coating: Biokompatible coatinger tilgjengelige

Selektiv lodding: Ren, flussmiddelfri prosess for sensitive kretser

ESD beskyttelse: Gjennom hele produksjonsprosessen

Renromsforhold: Tilgjengelig for sensitive monteringer

Anvendelsesområder

Diagnostiske enheter: Blodanalysatorer, hurtigtester, PCR systemer, bildebehandlingselektronikk

Pasientovervåking: Vitale tegn monitorer, EKG, pulsoksymetre, temperatursensorer

Terapienheter: Insulinpumper, infusjonssystemer, stimuleringsenheter, lasersystemer

Laboratorieutstyr: Analysatorer, sentrifuger, mikroskoper, testautomatisering

Hvorfor Newmatik for medisinsk utstyr?

• Fullstendig sporbarhet: Hver komponent dokumentert
• IPC Class 3: Høyeste kvalitetsstandard
• 10-dagers ekspress: Raske prototyper for R&D
• MDR dokumentasjon: Støtte for regulatorisk overholdelse
• Made in Germany: Kvalitet og pålitelighet
• Langsiktig partnerskap: Fra prototype til serieproduksjon