Medische Apparaat Elektronica

PCB Assemblage voor Medische Apparaten - Volledige Traceerbaarheid en Hoogste Kwaliteit

Medische apparaten vereisen de hoogste kwaliteitsnormen, volledige traceerbaarheid en naleving van regelgeving. Newmatik is uw partner voor medische apparaat PCB assemblage met IPC Class 3 kwaliteit, volledige traceerbaarheid en ondersteuning voor MDR naleving.

Uw Eisen in Medische Technologie

• MDR Naleving: EU Medical Device Regulation
• Volledige Traceerbaarheid: Elk component gedocumenteerd
• IPC Class 3: Hoogste kwaliteitsnorm voor kritische toepassingen
• Biocompatibiliteit: Schone, fluxvrije processen
• Lange Levenscyclus: 10+ jaar beschikbaarheid

Newmatik Medische Oplossingen

Volledige Traceerbaarheid

Component-Niveau Tracking: Elk component traceerbaar tot fabrikant batch

Proces Documentatie: Volledige registratie van alle fabricagestappen

Batch Traceerbaarheid: Van inkomende goederen tot afgewerkt product

Langdurige Archivering: Documentatie bewaring voor 10+ jaar

Ondersteuning voor MDR: Technische documentatie voor regelgevende indieningen

IPC Class 3 Kwaliteit

We fabriceren volgens IPC Class 3 - de hoogste kwaliteitsnorm:

• Visuele inspectie door IPC-gecertificeerd getraind personeel
• X-ray inspectie van alle BGAs en kritische soldeerverbindingen
• Uitgebreide procesverificatie
• Strikte acceptatiecriteria
• Nul-defect mentaliteit

Schone Fabricage

Conformal Coating: Biocompatibele coatings beschikbaar

Selectief Solderen: Schoon, fluxvrij proces voor gevoelige circuits

ESD Bescherming: Gedurende gehele fabricageproces

Cleanroom Condities: Beschikbaar voor gevoelige assemblages

Toepassingsgebieden

Diagnostische Apparaten: Bloedanalysers, sneltests, PCR systemen, beeldvorming elektronica

Patiënt Monitoring: Vitale functies monitors, ECG, pulsoximeters, temperatuursensors

Therapie Apparaten: Insulinepompen, infusiesystemen, stimulatieapparaten, lasersystemen

Laboratoriumapparatuur: Analysers, centrifuges, microscopen, testautomatisering

Waarom Newmatik voor Medische Apparaten?

• Volledige Traceerbaarheid: Elk component gedocumenteerd
• IPC Class 3: Hoogste kwaliteitsnorm
• 10-Daagse Express: Snelle prototypes voor R&D
• MDR Documentatie: Ondersteuning voor regelgevende naleving
• Made in Germany: Kwaliteit en betrouwbaarheid
• Langdurig Partnerschap: Van prototype tot serieproductie