Elettronica Dispositivi Medicali

Assemblaggio PCB per Dispositivi Medicali - Tracciabilità Completa e Massima Qualità

I dispositivi medicali richiedono massimi standard qualitativi, tracciabilità completa e conformità regolatoria. Newmatik è il vostro partner per assemblaggio PCB dispositivi medicali con qualità IPC Class 3, tracciabilità completa e supporto per conformità MDR.

I Vostri Requisiti in Tecnologia Medica

• Conformità MDR: Regolamento dispositivi medicali UE
• Tracciabilità Completa: Ogni componente documentato
• IPC Class 3: Massimo standard qualitativo per applicazioni critiche
• Biocompatibilità: Processi puliti, senza flux
• Ciclo Vita Lungo: Disponibilità 10+ anni

Soluzioni Medicali Newmatik

Tracciabilità Completa

Tracking Livello Componente: Ogni componente tracciabile fino al batch produttore

Documentazione Processo: Registrazione completa di tutti passaggi produttivi

Tracciabilità Batch: Da ingresso merci a prodotto finito

Archiviazione Lungo Termine: Conservazione documenti per 10+ anni

Supporto MDR: Documentazione tecnica per sottomissioni regolatorie

Qualità IPC Class 3

Produciamo secondo IPC Class 3 - il massimo standard qualitativo:

• Ispezione visiva da personale addestrato certificato IPC
• Ispezione raggi X di tutti BGA e giunzioni critiche di saldatura
• Verifica completa del processo
• Criteri accettazione rigorosi
• Mentalità zero-difetti

Produzione Pulita

Rivestimento Conforme: Rivestimenti biocompatibili disponibili

Saldatura Selettiva: Processo pulito, senza flux per circuiti sensibili

Protezione ESD: In tutto il processo produttivo

Condizioni Camera Bianca: Disponibili per assemblaggi sensibili

Aree Applicative

Dispositivi Diagnostici: Analizzatori sangue, test rapidi, sistemi PCR, elettronica imaging

Monitoraggio Paziente: Monitor parametri vitali, ECG, pulsossimetri, sensori temperatura

Dispositivi Terapia: Pompe insulina, sistemi infusione, dispositivi stimolazione, sistemi laser

Equipaggiamento Laboratorio: Analizzatori, centrifughe, microscopi, automazione test

Perché Newmatik per Dispositivi Medicali?

• Tracciabilità Completa: Ogni componente documentato
• IPC Class 3: Massimo standard qualitativo
• Express 10 Giorni: Prototipi veloci per R&D
• Made in Germany: Qualità e affidabilità
• Partnership Lungo Termine: Da prototipo a produzione serie