Électronique de Dispositifs Médicaux

Assemblage PCB pour Dispositifs Médicaux - Traçabilité Complète et Qualité Maximale

Les dispositifs médicaux nécessitent les normes de qualité les plus élevées, une traçabilité complète et une conformité réglementaire. Newmatik est votre partenaire pour l'assemblage PCB de dispositifs médicaux avec qualité IPC Classe 3, traçabilité totale et support pour la conformité MDR.

Vos Exigences en Technologie Médicale

• Conformité MDR : Règlement européen sur les dispositifs médicaux
• Traçabilité Complète : Chaque composant documenté
• IPC Classe 3 : Norme de qualité la plus élevée pour les applications critiques
• Biocompatibilité : Processus propres, sans flux
• Cycle de Vie Long : Disponibilité de plus de 10 ans

Solutions Médicales Newmatik

Traçabilité Complète

Suivi au Niveau des Composants : Chaque composant traçable jusqu'au lot du fabricant

Documentation des Processus : Enregistrement complet de toutes les étapes de fabrication

Traçabilité par Lot : Des marchandises entrantes au produit fini

Archivage à Long Terme : Conservation de la documentation pendant plus de 10 ans

Support pour MDR : Documentation technique pour les soumissions réglementaires

Qualité IPC Classe 3

Nous fabriquons selon IPC Classe 3 - la norme de qualité la plus élevée :

• Inspection visuelle par du personnel formé et certifié IPC
• Inspection aux rayons X de tous les BGA et joints de soudure critiques
• Vérification complète des processus
• Critères d'acceptation stricts
• Mentalité zéro défaut

Fabrication Propre

Revêtement Conforme : Revêtements biocompatibles disponibles

Soudure Sélective : Processus propre, sans flux pour circuits sensibles

Protection ESD : Tout au long du processus de fabrication

Conditions de Salle Blanche : Disponible pour assemblages sensibles

Domaines d'Application

Dispositifs de Diagnostic : Analyseurs de sang, tests rapides, systèmes PCR, électronique d'imagerie

Surveillance des Patients : Moniteurs de signes vitaux, ECG, oxymètres de pouls, capteurs de température

Dispositifs Thérapeutiques : Pompes à insuline, systèmes de perfusion, dispositifs de stimulation, systèmes laser

Équipement de Laboratoire : Analyseurs, centrifugeuses, microscopes, automatisation de tests

Pourquoi Newmatik pour les Dispositifs Médicaux ?

• Traçabilité Complète : Chaque composant documenté
• IPC Classe 3 : Norme de qualité la plus élevée
• Express 10 Jours : Prototypes rapides pour R&D
• Documentation MDR : Support pour conformité réglementaire
• Fabriqué en Allemagne : Qualité et fiabilité
• Partenariat à Long Terme : Du prototype à la production en série