Electrónica de Dispositivos Médicos

Ensamblaje PCB para Dispositivos Médicos - Trazabilidad Completa y Máxima Calidad

Los dispositivos médicos requieren los más altos estándares de calidad, trazabilidad completa y cumplimiento normativo. Newmatik es su socio para ensamblaje PCB de dispositivos médicos con calidad IPC Clase 3, trazabilidad completa y soporte para cumplimiento MDR.

Sus Requisitos en Tecnología Médica

• Cumplimiento MDR: Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE
• Trazabilidad Completa: Cada componente documentado
• IPC Clase 3: Estándar de calidad más alto para aplicaciones críticas
• Biocompatibilidad: Procesos limpios, libres de fundente
• Ciclo de Vida Largo: Más de 10 años de disponibilidad

Soluciones Médicas de Newmatik

Trazabilidad Completa

Seguimiento a Nivel de Componente: Cada componente rastreable hasta el lote del fabricante

Documentación de Proceso: Registro completo de todos los pasos de fabricación

Trazabilidad de Lote: Desde mercancías entrantes hasta producto terminado

Archivo a Largo Plazo: Retención de documentación durante más de 10 años

Soporte para MDR: Documentación técnica para presentaciones regulatorias

Calidad IPC Clase 3

Fabricamos según IPC Clase 3 - el estándar de calidad más alto:

• Inspección visual por personal capacitado certificado IPC
• Inspección de rayos X de todos los BGAs y uniones de soldadura críticas
• Verificación completa de procesos
• Criterios de aceptación estrictos
• Mentalidad de cero defectos

Fabricación Limpia

Recubrimiento Conformal: Recubrimientos biocompatibles disponibles

Soldadura Selectiva: Proceso limpio, libre de fundente para circuitos sensibles

Protección ESD: Durante todo el proceso de fabricación

Condiciones de Sala Limpia: Disponibles para ensamblajes sensibles

Áreas de Aplicación

Dispositivos de Diagnóstico: Analizadores de sangre, pruebas rápidas, sistemas PCR, electrónica de imágenes

Monitoreo de Pacientes: Monitores de signos vitales, ECG, pulsioxímetros, sensores de temperatura

Dispositivos de Terapia: Bombas de insulina, sistemas de infusión, dispositivos de estimulación, sistemas láser

Equipo de Laboratorio: Analizadores, centrífugas, microscopios, automatización de pruebas

¿Por Qué Newmatik para Dispositivos Médicos?

• Trazabilidad Completa: Cada componente documentado
• IPC Clase 3: Estándar de calidad más alto
• Exprés de 10 Días: Prototipos rápidos para I+D
• Documentación MDR: Soporte para cumplimiento normativo
• Hecho en Alemania: Calidad y confiabilidad
• Asociación a Largo Plazo: Desde prototipo hasta producción en serie