Medicinsk udstyrselektronik

Printplade montering til medicinsk udstyr - Fuld sporbarhed og højeste kvalitet

Medicinsk udstyr kræver de højeste kvalitetsstandarder, fuld sporbarhed og lovmæssig overholdelse. Newmatik er din partner for medicinsk udstyr printplade montering med IPC Class 3 kvalitet, fuld sporbarhed og support til MDR overholdelse.

Dine krav inden for medicinsk teknologi

• MDR overholdelse: EU medicinsk udstyr regulering
• Fuld sporbarhed: Hver komponent dokumenteret
• IPC Class 3: Højeste kvalitetsstandard for kritiske anvendelser
• Biokompatibilitet: Rene, flusmiddelfrie processer
• Lang livscyklus: 10+ års tilgængelighed

Newmatik medicinske løsninger

Fuld sporbarhed

Komponent-niveau sporing: Hver komponent sporbar til producentbatch

Procesdokumentation: Fuldstændig registrering af alle produktionstrin

Batch sporbarhed: Fra indgående varer til færdigt produkt

Langsigtet arkivering: Dokumentationsopbevaring i 10+ år

Support til MDR: Teknisk dokumentation til regulatoriske indsendelser

IPC Class 3 kvalitet

Vi producerer efter IPC Class 3 - den højeste kvalitetsstandard:

• Visuel inspektion af IPC-certificeret trænet personale
• Røntgeninspektion af alle BGAs og kritiske lodforbindelser
• Omfattende procesverifikation
• Strenge accept kriterier
• Nul-fejl mentalitet

Ren produktion

Conformal Coating: Biokompatible coatinger tilgængelige

Selektiv lodning: Ren, flusmiddelfri proces for følsomme kredsløb

ESD beskyttelse: Gennem hele produktionsprocessen

Renrumsforhold: Tilgængelige for følsomme monteringer

Anvendelsesområder

Diagnostiske enheder: Blodanalysatorer, hurtigtests, PCR systemer, billedbehandlingselektronik

Patientovervågning: Vitale tegn monitorer, EKG, pulsoxymetre, temperatursensorer

Terapienheder: Insulinpumper, infusionssystemer, stimuleringsenheder, lasersystemer

Laboratorieudstyr: Analysatorer, centrifuger, mikroskoper, testautomation

Hvorfor Newmatik til medicinsk udstyr?

• Fuld sporbarhed: Hver komponent dokumenteret
• IPC Class 3: Højeste kvalitetsstandard
• 10-dages ekspres: Hurtige prototyper til R&D
• MDR dokumentation: Support til lovmæssig overholdelse
• Made in Germany: Kvalitet og pålidelighed
• Langsigtet partnerskab: Fra prototype til serieproduktion