Lääketieteellisten laitteiden elektroniikka

Piirilevykokoonpano lääketieteellisille laitteille - Täydellinen jäljitettävyys ja korkein laatu

Lääketieteelliset laitteet vaativat korkeimmat laatustandardit, täydellisen jäljitettävyyden ja sääntelynmukaisuuden. Newmatik on kumppanisi lääketieteellisten laitteiden piirilevykokoonpanoon IPC Class 3 laadulla, täydellä jäljitettävyydellä ja MDR-noudattamisen tuella.

Vaatimuksesi lääketieteellisessä teknologiassa

• MDR noudattaminen: EU lääketieteellisten laitteiden asetus
• Täydellinen jäljitettävyys: Jokainen komponentti dokumentoitu
• IPC Class 3: Korkein laatustandardi kriittisiin sovelluksiin
• Bioyhteensopivuus: Puhtaat, juoksutteett omat prosessit
• Pitkä elinkaari: 10+ vuoden saatavuus

Newmatik lääketieteelliset ratkaisut

Täydellinen jäljitettävyys

Komponenttitason seuranta: Jokainen komponentti jäljitettävissä valmistajan erään

Prosessin dokumentointi: Täydellinen tallentaminen kaikista tuotantovaiheista

Erän jäljitettävyys: Saapuvista tavaroista valmiiseen tuotteeseen

Pitkäaikainen arkistointi: Dokumentaation säilytys 10+ vuotta

Tuki MDR:lle: Tekninen dokumentaatio sääntelyhyväksyntöjä varten

IPC Class 3 laatu

Tuotamme IPC Class 3 mukaan - korkein laatustandardi:

• Visuaalinen tarkastus IPC-sertifioidun koulutetun henkilöstön toimesta
• Röntgentarkastus kaikista BGA:ista ja kriittisistä juotoskohdista
• Kattava prosessin todentaminen
• Tiukat hyväksymiskriteerit
• Nollavirhementaliteetti

Puhdas tuotanto

Conformal Coating: Bioyhteensopivia päällysteitä saatavilla

Selektiivinen juotto: Puhdas, juoksutt eeton prosessi herkille piireille

ESD suojaus: Koko tuotantoprosessin läpi

Puhdastilaolosuhteet: Saatavilla herkkiin kokoonpanoihin

Sovellusalueet

Diagnostiset laitteet: Verianalysaattorit, pikatestit, PCR-järjestelmät, kuvantamiselektroniikka

Potilasvalvonta: Elintoimintojen valvontalaitteet, EKG, pulssioksimetrit, lämpötilanäätturit

Hoitolaitteet: Insuliinipumput, infuusiojärjestelmät, stimulaattorit, laserjärjestelmät

Laboratoriolaitteet: Analysaattorit, sentrifugit, mikroskoopit, testiautomaatio

Miksi Newmatik lääketieteellisille laitteille?

• Täydellinen jäljitettävyys: Jokainen komponentti dokumentoitu
• IPC Class 3: Korkein laatustandardi
• 10 päivän express: Nopeat prototyypit T&K:hon
• MDR dokumentaatio: Tuki sääntelynmukaisuuteen
• Made in Germany: Laatu ja luotettavuus
• Pitkäaikainen kumppanuus: Prototyypistä sarjatuotantoon