Medizintechnik Elektronik

Leiterplattenbestückung für Medizintechnik - Vollständige Rückverfolgbarkeit und Höchste Qualität

Medizintechnik erfordert höchste Qualitätsstandards, vollständige Rückverfolgbarkeit und regulatorische Konformität. Newmatik ist Ihr Partner für Medizintechnik-Leiterplattenbestückung mit IPC Klasse 3 Qualität, voller Rückverfolgbarkeit und Unterstützung für MDR-Konformität.

Ihre Anforderungen in der Medizintechnik

• MDR-Konformität: EU-Medizinprodukteverordnung
• Vollständige Rückverfolgbarkeit: Jede Komponente dokumentiert
• IPC Klasse 3: Höchster Qualitätsstandard für kritische Anwendungen
• Biokompatibilität: Saubere, flussmittelfreie Prozesse
• Langer Lebenszyklus: 10+ Jahre Verfügbarkeit

Newmatik Medizintechnik-Lösungen

Vollständige Rückverfolgbarkeit

Komponenten-Level-Tracking: Jede Komponente rückverfolgbar bis zum Hersteller-Batch

Prozessdokumentation: Vollständige Aufzeichnung aller Fertigungsschritte

Batch-Rückverfolgbarkeit: Vom Wareneingang bis zum Fertigprodukt

Langzeit-Archivierung: Dokumentenaufbewahrung für 10+ Jahre

MDR-Support: Technische Dokumentation für Zulassungsanträge

IPC Klasse 3 Qualität

Wir fertigen nach IPC Klasse 3 - dem höchsten Qualitätsstandard:

• Sichtprüfung durch IPC-zertifiziertes, geschultes Personal
• Röntgeninspektion aller BGAs und kritischen Lötstellen
• Umfassende Prozessverifizierung
• Strenge Annahmekriterien
• Null-Fehler-Mentalität

Saubere Fertigung

Schutzlackierung: Biokompatible Beschichtungen verfügbar

Selektivlöten: Sauberer, flussmittelfreier Prozess für sensible Schaltungen

ESD-Schutz: Im gesamten Fertigungsprozess

Reinraumbedingungen: Für sensible Baugruppen verfügbar

Anwendungsbereiche

Diagnostikgeräte: Blutanalysatoren, Schnelltests, PCR-Systeme, Bildgebungs-Elektronik

Patientenüberwachung: Vitalzeichen-Monitore, EKG, Pulsoximeter, Temperatursensoren

Therapiegeräte: Insulinpumpen, Infusionssysteme, Stimulationsgeräte, Lasersysteme

Laborausrüstung: Analysatoren, Zentrifugen, Mikroskope, Test-Automatisierung

Warum Newmatik für Medizintechnik?

• Vollständige Rückverfolgbarkeit: Jede Komponente dokumentiert
• IPC Klasse 3: Höchster Qualitätsstandard
• 10-Tage Express: Schnelle Prototypen für F&E
• MDR-Dokumentation: Unterstützung für regulatorische Konformität
• Made in Germany: Qualität und Zuverlässigkeit
• Langzeit-Partnerschaft: Vom Prototyp bis zur Serienproduktion